Womed Leaf
Filme barreira contra aderência intrauterina (Sinéquia)
O WOMED LEAF é um dispositivo intrauterino desenvolvido para atuar como uma barreira mecânica, prevenindo de forma eficaz (87%) a formação de aderências intrauterinas após procedimentos como curetagens, miomectomia, histeroscopias cirúrgicas e outros tratamentos que possam causar danos ao endométrio.
Com um design inovador e composição biocompatível, o WOMED LEAF se dissolve naturalmente no organismo, eliminando a necessidade de remoção.
Principais Benefícios
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Prevenção eficaz de aderências intrauterinas
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Biodegradável e seguro – sem necessidade de remoção
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Redução de complicações pós-operatórias
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Apoiado por estudos clínicos que demonstram sua eficácia
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Facilidade de aplicação e adaptação à cavidade uterina
Indicações de Uso
O WOMED LEAF é indicado para pacientes submetidas a procedimentos ginecológicos que envolvem manipulação do endométrio e que possuem risco aumentado de formação de aderências, tais como:
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Curetagens uterinas
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Histeroscopias cirúrgicas
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Miomectomias e remoção de pólipos
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Correção de sinéquias uterinas (Síndrome de Asherman)
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Tratamentos para infertilidade relacionados a aderências
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Parto
Comprovação Científica e Segurança
O Womed Leaf™ é respaldado por ensaios clínicos de alta qualidade que comprovam sua eficácia e segurança na prevenção de aderências intrauterinas (AIU) — uma das principais causas de infertilidade secundária, dor pélvica crônica e complicações obstétricas.
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Estudo Clínico PREG1
Publicado no Journal of Minimally Invasive Gynecology (2022).
Estudo multicêntrico, prospectivo, em mulheres submetidas à miomectomia histeroscópica.
Resultados:
87% das pacientes não apresentaram aderências após o uso do Womed Leaf.
Nenhum evento adverso relacionado ao dispositivo foi registrado.
O produto foi considerado fácil de aplicar, seguro e bem tolerado.
Leia o estudo completo (em inglês)
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Estudo Clínico PREG2
Ensaio randomizado, duplo-cego e multicêntrico com pacientes diagnosticadas com aderências intrauterinas moderadas a graves, comparou o uso do Womed Leaf com outras abordagens disponíveis.
Resultados:
O Womed Leaf demonstrou superioridade estatística na taxa de sucesso na prevenção de AIU.
Evidenciou-se maior reconstituição da cavidade uterina, fundamental para recuperação funcional do útero.
Leia o estudo PREG2 (em inglês)
Modo de Uso
O Womed Leaf é um filme polimérico biodegradável inserido diretamente na cavidade uterina ao final do procedimento cirúrgico.
Como funciona
O dispositivo é inserido através de um aplicador similar ao de um DIU.
Ao entrar em contato com a cavidade uterina, o filme se expande, cobrindo a superfície endometrial.
Atua como uma barreira mecânica temporária, evitando o contato entre as paredes uterinas durante o processo de cicatrização.
O filme se dissolve de forma natural em até 7 dias, sendo eliminado pelo organismo sem necessidade de remoção.
Referências
Effectiveness of degradable polymer film in the management of severe or moderate intrauterine adhesions (PREG-2): a randomized, double-blind, multicenter, stratified, superiority trial - Fernandez et al (2024) Fert and Ster
First Use Of A Novel Barrier Film In An Infertile Woman With Severe Asherman Syndrome - Sroussi et al (2022) JMIG
Hysteroscopic and ultrasound evaluation of a novel degradable polymer film for the prevention of intrauterine adhesion formation after hysteroscopic surgery - Zizolfi et al (2022), European Journal of Obstetrics and Gynecology
Safety and efficacy of a novel barrier film to prevent intrauterine adhesion formation after hysteroscopic myomectomy: The PREG1 clinical trial - Weyers et al (2021). Journal of Minimally Invasive Gynecology.
In Vivo Evaluation of the Efficacy and Safety of a Novel Degradable Polymeric Film for the Prevention of Intrauterine Adhesions. Huberlant et al., Journal of
Minimally Invasive Gynecology. 2021, vol. 28, no 7, p. 1384-1390
Preliminary design of a new degradable medical device to prevent the formation and recurrence of intrauterine adhesions - Leprince et al., Communications Biology (2019) 2:196
A new bioabsorbable polymer film to prevent peritoneal adhesions validated in a post-surgical animal model - Allègre et al., (2018) PLoS ONE 13(11): e0202285.
Outras publicações
Salazar et al. A comprehensive review of Asherman’s syndrome: causes, symptoms and treatment options Curr Opin Obstet Gynecol 2017, 29:249–256
Hooker et al. Systematic review and meta-analysis of intrauterine adhesions after miscarriage: prevalence, risk factors and long-term reproductive outcome Human Reproduction Update, 2014;20(2)262–278
Taskin et al. Role of endometrial suppression on the frequency of intrauterine adhesions after resectoscopic surgery. The Journal of the American Association of Gynecologic Laparoscopists 2000;7(3):351–4
Guida et al. Effectiveness of auto-crosslinked hyaluronic acid gel in the prevention of intrauterine adhesions after hysteroscopic surgery: a prospective, randomized, controlled study. Human Reproduction 2004;19(6):1461-64
Warembourg S et al. Prevention and treatment of intrauterine synechiae : Review of literature. J Gynecol Obstet Biol Reprod. 2015 Apr ; 44 :366-79.
